BIGBEAR
ФАРМАЦЕВТИКА
Упадацитиниб является сильнодействующим и селективным ингибитором янус-киназы (JAK). Он оказывает фармакологическое действие, подавляя активность ферментов JAK.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноУпадацитиниб модулирует этот сигнальный путь в локусе JAK, блокирует фосфорилирование и активацию STAT и оказывает терапевтический эффект. Ниже приведены рекомендации по применению упадацитиниба; пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для получения более подробной информации.
Этот продукт показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше с рефрактерным атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести, у которых наблюдался неадекватный ответ на другие системные методы лечения (например, кортикостероиды или биологические препараты) или для которых такие методы лечения не подходят.
Ограничения по применению: Не рекомендуется одновременное применение с другими ингибиторами JAK, биологическими иммуномодуляторами или другими иммунодепрессантами.
Этот продукт показан взрослым пациентам с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести, у которых наблюдалась неадекватная реакция на один или несколько ингибиторов ФНО или их непереносимость.
Ограничение по применению: Не рекомендуется одновременное применение с другими ингибиторами JAK, биологическими БПЛА или сильнодействующими иммунодепрессантами (например, азатиоприном и циклоспорином).
Этот продукт показан взрослым пациентам с активным псориатическим артритом, у которых наблюдалась неадекватная реакция на один или несколько противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание, или их непереносимость.
Этот препарат может быть использован в комбинации с метотрексатом (MTX).
Этот препарат показан для лечения взрослых пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести, у которых наблюдалась неадекватная реакция на один или несколько ингибиторов ФНО, их непереносимость или противопоказания к их применению.
Ограничение по применению: Не рекомендуется одновременное применение с другими ингибиторами JAK, биотерапевтическими препаратами для лечения язвенного колита или сильнодействующими иммунодепрессантами (например, азатиоприном и циклоспорином).
Этот препарат показан для лечения взрослых пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени, у которых наблюдалась неадекватная реакция на один или несколько ингибиторов ФНО, их непереносимость или противопоказания к их применению.
Ограничение по применению: Не рекомендуется одновременное применение с другими ингибиторами JAK, препаратами для биотерапии болезни Крона или сильнодействующими иммунодепрессантами (например, азатиоприном и циклоспорином).
Этот препарат показан взрослым пациентам с активным аксиальным спондилоартритом, не поддающимся рентгенологическому исследованию, у которых наблюдалась неадекватная реакция на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и имеются объективные признаки воспаления (проявляющиеся в повышении уровня С-реактивного белка [CRP] и/или аномальных результатах магнитно-резонансной томографии [MRI]).
Ограничения по применению: Не рекомендуется одновременное применение с другими ингибиторами JAK, биологическими БПЛА или сильнодействующими иммунодепрессантами (например, азатиоприном и циклоспорином).
Этот препарат показан взрослым пациентам с активным анкилозирующим спондилитом, у которых наблюдалась неадекватная реакция на один или несколько ингибиторов ФНО или их непереносимость.
Ограничение по применению: Не рекомендуется одновременное применение с другими ингибиторами JAK, биологическими БПЛА или сильнодействующими иммунодепрессантами (например, азатиоприном и циклоспорином).
Лечение упадацитинибом должно быть начато и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения заболеваний, при которых показан этот препарат.
Этот препарат можно принимать как с пищей, так и без нее в любое время суток. Таблетки следует проглатывать целиком, не разделяя, не измельчая и не разжевывая, чтобы обеспечить прием полной дозы.
Не рекомендуется назначать упадацитиниб пациентам с абсолютным количеством лимфоцитов (АЛЦ) ＜500 клеток/мм3, абсолютным количеством нейтрофилов (АНЦ) ＜1000 клеток/мм3 или уровнем гемоглобина ＜8 г/дл.
Лечение упадацитинибом следует прервать у пациентов, у которых развивается тяжелая инфекция, до тех пор, пока инфекция не будет взята под контроль.
Для педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше с массой тела ≥40 кг и взрослых пациентов в возрасте ≤65 лет рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг один раз в сутки. Если эффект недостаточен, рассмотрите возможность увеличения дозы до 30 мг один раз в сутки. Прекратите прием упадацитиниба, если при приеме в дозе 30 мг не достигается достаточного эффекта. Следует использовать самую низкую эффективную дозу, необходимую для поддержания эффекта.
Безопасность и эффективность упадацитиниба у подростков с массой тела менее 40 кг не изучались.
Взрослым пациентам в возрасте 65 лет и старше рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки.Данные о пациентах в возрасте ≥75 лет ограничены.
Рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в день.
Индукционная терапия Рекомендуемая доза для индукционной терапии составляет 45 мг один раз в день в течение 8 недель.
Поддерживающая терапия Рекомендуемая доза для поддерживающей терапии составляет 15 мг один раз в день. Для пациентов с рефрактерным, тяжелым или обширным течением заболевания может быть рассмотрена поддерживающая доза в 30 мг один раз в день. Прекратите прием упадацитиниба, если эффект от приема в дозе 30 мг недостаточен. Следует использовать самую низкую эффективную дозу, необходимую для поддержания реакции.
Индукционная терапия Рекомендуемая доза для индукционной терапии составляет 45 мг один раз в день в течение 12 недель.
Поддерживающая терапия Рекомендуемая доза для поддерживающей терапии составляет 15 мг один раз в день. Для пациентов с рефрактерным, тяжелым или обширным течением заболевания может быть рассмотрена поддерживающая доза в 30 мг один раз в день. Прекратите прием упадацитиниба, если эффект от приема в дозе 30 мг недостаточен. Следует использовать самую низкую эффективную дозу, необходимую для поддержания реакции.
Рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в день.
При атопическом дерматите пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Имеются ограниченные данные о применении упадацитиниба у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует с осторожностью назначать упадацитиниб в дозе 15 мг один раз в сутки. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется принимать упадацитиниб в дозе 30 мг один раз в сутки.Применение упадацитиниба у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не изучалось.
Пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы при ревматоидном артрите, псориатическом артрите, аксиальном спондилоартрите, не поддающемся рентгенологическому исследованию, и анкилозирующем спондилите. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует с осторожностью назначать упадацитиниб в дозе 15 мг один раз в день.
Язвенный колит Рекомендуемые дозы для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ от 15 до < 30 мл/мин/1,73 м2) следующие:
Индукционная терапия: 30 мг один раз в день в течение 8 недель.
Поддерживающая терапия: 15 мг один раз в день.
Пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью (рСКФ ≥30 мл/мин/1,73 м2) коррекция дозы не требуется.Применение данного препарата не рекомендуется пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (рСКФ > 15 мл/мин/1,73 м2).
Болезнь Крона Рекомендуемые дозы для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ от 15 до 30 мл/мин/1,73 м2) следующие:
Индукционная терапия: 30 мг один раз в день в течение 12 недель.
Поддерживающая терапия: 15 мг один раз в день.
Пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью (рСКФ ≥30 мл/мин/1,73 м2) коррекция дозы не требуется.Применение данного препарата не рекомендуется пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (рСКФ > 15 мл/мин/1,73 м2).
Этот препарат не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Пациентам с легкой (по шкале Чайлд-Пью А) или умеренной (по шкале Чайлд-Пью Б) печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы при ревматоидном артрите, псориатическом артрите, атопическом дерматите, аксиальном спондилоартрите, не поддающемся рентгенологическому исследованию, и анкилозирующем спондилите.
При язвенном колите рекомендуемые дозы для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью А или В) следующие:
Индукционная терапия: 30 мг один раз в день в течение 8 недель.
Поддерживающая терапия: 15 мг один раз в день.
Болезнь Крона Рекомендуемые дозы для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью А или В) следующие:
Индукционная терапия: 30 мг один раз в день в течение 12 недель.
Поддерживающая терапия: 15 мг один раз в день.
Ревматоидный артрит, псориатический артрит, атопический дерматит, аксиальный спондилоартрит, не поддающийся рентгенографии, и анкилозирующий спондилит у пациентов, получающих сильные ингибиторы CYP3A4, рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в день.
Язвенный колит Рекомендуемые дозы для пациентов с язвенным колитом, получающих сильные ингибиторы CYP3A4, следующие:
Вводная терапия: 30 мг один раз в день в течение 8 недель.
Поддерживающая терапия: 15 мг один раз в день.
Болезнь Крона Рекомендуемые дозы для пациентов с болезнью Крона, получающих сильные ингибиторы CYP3A4, следующие:
Индукционная терапия: 30 мг один раз в день в течение 12 недель.
Поддерживающая терапия: 15 мг один раз в день.
Меры предосторожности: Если АНК превышает 1000 клеток/мм3, лечение следует приостановить. Возобновите лечение, как только АНК восстановится до уровня ≥ 1000 клеток/мм3.
Рекомендации по мониторингу: Проводите оценку на начальном этапе и не позднее, чем через 12 недель после начала лечения. Последующие оценки должны основываться на индивидуальном подходе к ведению пациента.
Меры предосторожности: Если уровень ALC превышает 500 клеток/мм3, лечение следует приостановить. Возобновите лечение, как только уровень ALC восстановится до ≥ 500 клеток/мм3.
Меры предосторожности: Если уровень Hb превышает 8 г/дл, лечение следует приостановить. Возобновите лечение, как только уровень Hb восстановится до ≥ 8 г/дл.
<сильное> действие: При подозрении на лекарственное повреждение печени лечение следует приостановить.
Рекомендации по мониторингу: Следуйте стандартным рекомендациям по ведению пациентов; проводите оценку на начальном этапе и после его завершения.
Действие: Ведите пациентов в соответствии с международными клиническими рекомендациями по лечению гиперлипидемии.
Рекомендации по мониторингу: Провести оценку через 12 недель после начала лечения, затем провести мониторинг гиперлипидемии в соответствии с клиническими рекомендациями.
1.Этот продукт можно использовать как в комбинации с кортикостероидами для местного применения, так и без них. Ингибиторы кальциневрина для местного применения можно наносить на чувствительные участки кожи, такие как лицо, шея, интертригинозные области и гениталии.
2.Повышенная чувствительность к активному ингредиенту данного продукта или любому из его вспомогательных веществ.
3. Активный туберкулез или активные тяжелые инфекции.
4.Тяжелая печеночная недостаточность.
5.Беременность.
Серьезные инфекции, смерть, злокачественные новообразования и лимфопролиферативные заболевания, серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, тромбозы, реакции гиперчувствительности, перфорация желудочно-кишечного тракта, аномальные результаты лабораторных анализов и т.д.
Женщинам, способным к деторождению, следует рекомендовать использовать эффективные средства контрацепции во время лечения упадацитинибом и в течение 4 недель после приема последней дозы. Женщины-педиатры и/или их родители/опекуны должны быть проинформированы о необходимости обращения к лечащему врачу, если во время лечения упадацитинибом возникает менархе.
Данные о применении упадацитиниба беременными женщинами ограничены или отсутствуют.Упадацитиниб противопоказан во время беременности.Если пациентка забеременела во время приема упадацитиниба, ее следует проинформировать о потенциальном риске применения препарата для плода.
Неизвестно, выделяется ли упадацитиниб или его метаболиты с грудным молоком. Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные о животных указывают на то, что упадацитиниб выделяется с молоком матери.Нельзя исключить риск для новорожденных.Не следует применять упадацитиниб в период лактации. При принятии решения о прекращении грудного вскармливания или лечения упадацитинибом следует учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.
Влияние упадацитиниба на фертильность человека не оценивалось. Исследования на животных не выявили какого-либо влияния на фертильность.
Безопасность и эффективность упадацитиниба у детей в возрасте до 12 лет с атопическим дерматитом не установлены, и данные об этом отсутствуют.Данные о клиническом воздействии на подростков с массой тела менее 40 кг отсутствуют.Безопасность и эффективность упадацитиниба у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет с ревматоидным артритом, псориатическим артритом, язвенным колитом, болезнью Крона, аксиальным спондилоартритом и анкилозирующим спондилитом, не поддающимися рентгенологическому исследованию, не установлены, и данные отсутствуют.
При атопическом дерматите пациентам в возрасте 65 лет и старше не рекомендуются дозы, превышающие 15 мг один раз в день. На основании ограниченных данных у пациентов с атопическим дерматитом в возрасте 65 лет и старше, общая частота побочных реакций при приеме упадацитиниба в дозе 30 мг выше, чем при приеме упадацитиниба в дозе 15 мг. Опыт применения этого препарата у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона в возрасте 65 лет и старше ограничен, и текущих данных клинических исследований недостаточно, чтобы определить, отличаются ли результаты лечения у пожилых пациентов от таковых у более молодых пациентов. Применение препарата следует начинать только после тщательной оценки, и дозы, превышающие 15 мг один раз в день для поддерживающего лечения, не рекомендуются пациентам в возрасте 65 лет и старше.Данные о применении этого препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничены.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
Email:haiousales@gmail.com
Вы можете почувствовать эффект от приема внутрь таблеток Ринвока через одну-две недели, но у большинства людей с ревматоидным артритом, которые реагируют на лечение, значительное улучшение наступает примерно через 3 месяца. У некоторых людей результаты сохраняются до 5 лет.
Ринвок выпускается в виде таблеток для приема внутрь с пролонгированным высвобождением или в виде раствора для приема внутрь. Препарат одобрен для лечения:
Ревматоидный артрит
Псориатический артрит
Атопический дерматит (экзема)
Язвенный колит
Болезнь Крона
Анкилозирующий спондилоартрит
Аксиальный спондилоартрит, не поддающийся рентгенографии
Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит
Гигантоклеточный артериит
Ринвок - это пероральный препарат, классифицируемый как ингибитор янус-киназы (JAK). Он не является биологическим препаратом. Ингибиторы JAK помогают регулировать сверхактивную иммунную систему и препятствуют сигналам в организме, которые, как считается, вызывают воспаление.
Нет, вам следует избегать употребления продуктов или напитков, содержащих грейпфрут, во время лечения препаратом Ринвок. Употребление грейпфрута или сока может увеличить риск побочных эффектов, поскольку уровень Ринвока в крови может повыситься. Проверяйте этикетки продуктов, которые вы едите или пьете, чтобы узнать, входит ли в их состав грейпфрут.
Rinvoq расщепляется в организме для выведения (или метаболизируется) под действием фермента под названием CYP3A4. Грейпфрут считается сильным ингибитором CYP3A4 и может влиять на метаболизм и выведение Rinvoq. Это может привести к повышению уровня препарата в крови и побочным эффектам от его применения.
Если вы приняли слишком большую дозу Ринвока/Rinvoq LQ, позвоните своему лечащему врачу или на линию токсикологической помощи по телефону 1-800-222-1222 или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Авторское право 2024@ BigBear Все права защищены Bigbear | Bigbear ФАРМАЦЕВТИКА
